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의료기기법 검색 결과

해당 글 3건

내향성발톱을 교정 시 도움을 주는 기구의 의료기기 해당여부 질의

내향성발톱을 교정 시 도움을 주는 기구의 의료기기 해당여부 질의 1. 질의 내향성발톱을 교정하는 데 도움을 주는 기구가 의료기기에 해당하나요? 2. 답변 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변드립니다. ○ 「의료기기법」제2조제1항에 따라 의료기기란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서, 아래의어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다(의약품, 의약외품, 의지·보조기 제외). 가. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 나. 상해 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 다. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 라. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 ○ 질의하신 제품..

질의사례/보건복지 2016. 7. 20. 22:33

눈 주위 마사지 제품의 의료기기 해당여부 질의

눈 주위 마사지 제품의 의료기기 해당여부 질의 1. 질의 눈 주위를 진동으로 마사지하여 피로를 풀어주는데 도움을 주는 제품이 의료기기에 해당하나요? 2. 답변 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변드립니다. ○ 「의료기기법」제2조제1항에 따라 의료기기란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서, 아래의어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다(의약품, 의약외품, 의지·보조기 제외). 가. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 나. 상해 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 다. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 라. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 ○ 질의하신..

질의사례/보건복지 2016. 7. 20. 21:54

가정용 어깨 안마기가 의료기기에 해당하나요???

가정용 어깨 안마기가 의료기기에 해당하나요?? 1. 질의 가정용 어깨 안마기가 의료기기에 해당하나요? 2. 답변 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변드립니다. ○「의료기기법」제2조제1항에 따라 의료기기란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서, 아래의어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다(의약품, 의약외품, 의지·보조기 제외). 가. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 나. 상해 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 다. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 라. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 ○ 질의하신 제품이 ‘의학적 효능·효과를 목적으로 하지 않고..

질의사례/보건복지 2016. 7. 20. 21:47